近年來,全球生物技術發展已進入大規模產業化的起始階段,蓬勃興起和迅猛發展的生物醫藥、生物農業、生物能源、生物制造、生物環保等領域,正在促使生物產業成為世界經濟中繼信息產業之后又一個新的主導產業。
博雅控股集團作為一家在生命健康領域具有廣泛影響力的產業集團,2019年秉承著持續創新的理念,不斷擴大專利技術與產品的全球服務足跡,在干細胞存儲與臨床應用、腫瘤免疫技術、動物種業技術的研發與產業化應用、動物商業克隆、基因檢測與精準醫療、藥物研發和疾病模式等領域持續發力,搭建高質量發展平臺,為解決行業發展的核心未解決的問題作出了重要的貢獻。
拓展自動化業務 解決行業未滿足的需求
細胞是人類生命健康產業發展的重要資源。當前,隨著對細胞研究的不斷深化,細胞技術已在生物制藥、健康免疫、抗體制備、器官再造、重大疾病臨床治療等多個領域廣泛應用,有望成為人類延續生命、提高生存質量的最佳手段之一。
隨著行業發展的轉變,自動化、規模化、標準化的細胞制造成為了新的競爭高地。2019年博雅通過持續的創新能力,旗下TG醫療的自動化細胞處理設備業務板塊進一步實現了全球范圍的拓展,部分核心自動化細胞處理技術設備擴大了東南亞和北美市場的覆蓋足跡,正慢慢在亞洲以及北美地區等全球市場產生愈加重要的影響。
2月,博雅旗下自主研發的全血或骨髓單個核細胞快速分離系統PXP?
通過了加拿大衛生部的批準,這是TG醫療手術室即時系統PXP?商業化進程的重要一步。同月,博雅旗下TG醫療與美國骨科治療管理中心(Orthohealing
Center
Management,簡稱OCM)達成了PXP?系統戰略供應協議,幫助該醫療機構在手術室完成精確地自體骨髓細胞快速處理和富集,更好地發揮骨科治療的臨床價值。
4月,博雅旗下專利第二代全自動干細胞分離系統AXP?II系統以及PXP?系統正式在泰國上市銷售,成為TG醫療業務戰略布局在東南亞地區的起步。
6月,博雅旗下TG醫療與Cordlife
Group達成了戰略協議,在印度地區為其提供專利AXP?II系統,用于臍帶血的快速處理。博雅旗下自動化、大規模干細胞處理技術拓展至印度市場。
6月,AXP?II系統獲得了加拿大衛生部(Health Canada)的批準,開啟了在北美市場的全線拓張。
7月,美國最大的新生兒干細胞庫CBR?已經開始使用新一代AXP?II全自動干細胞分離系統來快速處理臍帶血樣品,以滿足再生醫學領域重要的、持續的臨床研究需求。
12月,博雅旗下TG醫療完成了新一代細胞處理系統PXP?-1000的開發,并更新了該系統在美國食品藥品監督管理局(FDA)的設備列表。這意味著,通過FDA510(k)
認證的新一代細胞處理系統PXP?-1000將為客戶提供全新的選擇。
2019年,博雅旗下的大規模細胞制造平臺CAR-TXpress?及其相關產品系列也有了新進展,已經有幾十家機構采用了CAR-TXpress?及其相關產品系列。此外,TG醫療面向研究市場發布了增強版X-Mini?
CD3細胞分選套裝,擴展了從單個核細胞樣本或全血樣本中分選CD3+細胞的能力,同時也拓展了能夠從TG醫療整體解決方案中獲益的潛在用戶群體。
這一年里,杜克大學醫學院馬庫斯細胞治療中心以及北卡羅萊納大學萊恩伯格綜合癌癥中心對X-Series?產品(X-系列)的系統性能驗證結果證實了這一系列產品能夠在細胞制造過程中發揮重要作用,助力細胞治療產品發揮更高的臨床效力。
強化供應鏈 建設“細胞存儲-制備-生產”平臺
十年發展,博雅創建了集細胞自動化技術、細胞制造、細胞存儲和細胞治療為一體的細胞技術創新體系,已經上線了干細胞分離與存儲系統、手術室即時應用系統、腫瘤免疫大規模生產系統三大整體解決方案,為行業提供自動化細胞分離和存儲、手術室環境細胞極速處理以及自動化、全封閉、規?;募毎圃旒夹g。同時,博雅擁有著豐富的國際質量標準體系運營經驗;擁有著通過美國AABB標準認證和世界衛生組織NRL、美國病理學會CAP實驗室能力檢測的臨床級干細胞庫,致力于為行業提供符合國際化標準的細胞產品。2019年,博雅強化了細胞治療整體解決方案供應鏈,推動細胞治療創新鏈和產業鏈的建設。
1月,博雅旗下TG醫療完成位于美國加利福尼亞州的GMP潔凈車間的建造和認證,用于生產所有X-系列細胞處理技術平臺的耗材,強化了細胞制造供應鏈。
9月,博雅控旗下TG醫療與世界500強企業美國康寧公司簽訂了全球代理協議,授予康寧公司CAR-TXpress?平臺下所有X-系列產品的除中國區以外的全球總經銷權,推動X-系列產品進入成熟的全球分銷網絡。
10月,博雅旗下TG醫療與美國HealthBanks簽訂協議成立合資企業ImmuneCyte,聯合推動TG醫療獨家細胞自動化制備技術平臺CAR-TXpress?的商業化應用,用于自體免疫細胞的高效自動化存儲業務,以及用于細胞和基因治療產品的合同生產/合同研發生產業務(CMO/CDMO),強化了博雅旗下免疫細胞存儲與制備的供應鏈,也為有需求的用戶提供了全新的選擇。
12月,博雅控股集團天津生命科學中心的博雅干細胞天津庫正式運營,并推出了基于自主知識產權CAR-TXpress?技術平臺的臨床級自動化細胞存儲及制備系統,為更多家庭以及產業合作伙伴提供安全、可靠、高效的細胞存儲及制備服務,助推天津濱海新區建設“集細胞存儲、研發、生產、制備、流通、應用為一體的細胞治療創新鏈和產業鏈”。
搶占制高點 推動細胞治療產業轉化
2019年全球細胞治療迎來了新的發展契機。年初,美國FDA宣布對未來細胞治療的發展計劃,預測到2025年這一領域每年將有10-20款新藥獲得批準。2019年,細胞治療首次寫入我國產業結構調整指導目錄,行業發展的“風向標”將指導細胞治療加快由實驗室走向市場的轉變。在行業發展勢頭大好的這一年里,博雅繼續向細胞產業轉化的建設發力,推動下游臨床應用的發展,搶占生命科技領域發展的制高點。
4月,無錫市科技局聯合博雅控股集團發起成立無錫細胞治療產業聯盟倡議。聯盟將以國家產業政策為導向,以推動細胞治療產業創新發展為目標,通過政府引導和社會化運作,搭建細胞治療產業轉化平臺,構建開放共享、互惠共贏、充滿活力的交流平臺,促進政府、產業、科研、資本、檢測、醫院及用戶臨床應用聯動的創新機制,推動市場資源有效對接和高效整合,讓細胞治療產業發展成為區域經濟社會發展的新動力。
4月,博雅與無錫市人民醫院就申報國家干細胞臨床研究基地、共同建設臨床級細胞中心、開展廣泛的干細胞臨床研究達成合作協議。雙方將共同在血液科、風濕免疫科、婦產科、骨科、肺移植科等領域展開基礎與臨床合作研究,推動實現干細胞資源的整合利用,為解決重大醫學難題、幫助人類實現修復組織和治愈終末疾病提供支持。
7月,博雅開始全面布局華南業務,部分業務落戶深圳,推動在地生物醫藥產業發展壯大。
2019年,博雅積極參與了京津冀特色“細胞谷”方案的論證研究,是細胞谷倡議者和發起單位之一。隨著《濱海新區細胞產業技術創新行動方案》的落地,博雅將負責落實搭建國際領先的骨髓、血液、臍帶、脂肪等各類來源的臨床級干細胞/免疫細胞存儲平臺,推進生物新技術的研發和產業化。
建設技術體系 助推畜牧業發展
2019年,天津力牧生物科技有限公司建立起了一整套具有自主知識產權的OPU(活體采卵)-IVF(體外受精)-ET(胚胎移植)技術體系,自主研發申報專利12項。同時,力牧生物(原博裕力牧)順利開展了體內胚胎、體外胚胎的生產、移植工作,在天津濱海新區建立了全球遺傳育種值排名前5%的荷斯坦奶牛、純血和牛、安格斯牛的核心種群,助推我國畜牧業發展。
7月,力牧生物(原博裕力牧)加入澳洲和牛協會,是目前國內在澳洲和牛協會官方注冊的育種機構,確保為客戶提供國際化、標準化以及專業化的畜牧良種繁育服務。
厚積薄發 為健康的改善
現代醫學界已經形成了普遍共識:未來十年,全球將進入細胞免疫治療大發展時期,細胞治療將成為繼藥物治療、手術治療后新醫學革命的核心,代表了未來醫學發展新趨勢。在新的產業趨勢下,博雅力爭上游,不斷向市場輸入創新技術產品和平臺,打造新型商業模式和合作模式,致力于推動細胞治療等生物科學技術走進尋常百姓家。
2019年,博雅控股集團旗下博雅秀巖在寵物再生醫學技術領域繼續深耕,完成寵物細胞存儲、寵物克隆,到寵物干細胞技術的完善布局,幫助寵物家長實現寵物細胞到寵物個體的“永生”,為獸醫師提供犬骨關節炎、貓齦口炎、難愈性骨折、難愈性創傷、腎衰等難以治愈疾病的細胞治療臨床研究及應用方案。
2019年,博雅天津生命科學中心被正式評為天津市科普基地,承擔生命科學普及和教育工作,將為提升全民科學素質做出更多的貢獻。
2019年也是博雅控股集團發展的第十個年頭。十年厚積薄發,博雅旗下的技術、產品和服務已經遍布了全球北美、南美、亞洲、歐洲、大洋洲的40多個國家,惠及100多萬個家庭,核心技術在全球每年支持了上千例細胞移植治療,推動著人類健康醫學以及動物遺傳和動物健康領域的發展。在下一個十年里,博雅將不忘初心,繼續用不懈地努力為人類健康的改善而奮斗。
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